Farmoquímica

El Área Farmoquímica de Laboratorios Temis Lostaló S.A. es la encargada de fabricar activos y excipientes destinados a la Industria Farmacéutica local e Internacional. La planta opera bajo normas GMP y está en proceso de certificación de la Norma ISO 14001.

Investigación y Desarrollo Mediante convenios con la Facultad de Ciencias Exactas y Naturales de la Universidad de Buenos Aires (UBA) se están llevando a cabo investigaciones que permitan generar el conocimiento necesario para aplicarlo a la obtención a escala industrial de sustancias opticamente activas y efectuar electrorreducción catalítica de moléculas de interés farmacológico.

Equipos y servicios disponibles en la Planta Farmoquímica.

Equipos

• Reactores vidriados e inoxidable, volumen de trabajo 4500 litros.
• Un filtro doble cono de sistema combinado de placa filtrante y tela de 1 m de diámetro.
• Un filtro Sparkler de cinco platos y 75 cm de diámetro aproximadamente.
• Una centrifuga canasta de inoxidable. Capacidad 200 kg
• Una estufa de vacío. Capacidad 100 kg
Vacío máximo: 65 cm de Hg, temperatura máxima de cámara: 45 °C.
• Un molino de martillos.
• Tanque de almacenamiento de aguas madres de 2000 litros. Tanque de lavado de cristales.
• Torre de lavado de efluentes gaseosos.
• Banco de frío.

Servicios

• Agua de red y agua purificada calidad farmacéutica.
• Los reactores de 1600 litros están encamisados y se puede hacer circular por las camisas agua de torre a temperatura ambiente, agua caliente hasta 75 °C, vapor hasta 150 °C y agua fría proveniente del banco de frío.
• Dichos reactores también cuentan con aire comprimido, nitrógeno y vacío.
• La instalación permite hacer reflujos y destilar solventes volátiles en los reactores de 1600 litros.
• Todos los servicios mencionados están disponibles también para el reactor de 400 litros.
• Los reactores de 70 litros cuentan con la posibilidad de hacer circular por sus respectivas camisas agua de torre, fría y caliente.
• Los sistemas de agitación de los reactores cuentan con motores hidráulicos en el caso de los de 1600 litros, de aire comprimido en el caso del de 400 litros y electromecánicos en los de 70 litros.
• La instalación eléctrica es antiexplosiva y las todas las áreas cuentas con filtros que permiten la renovación total del aire.
• Los instrumentos de medición críticos se encuentran sometidos a un plan de calibración periódico.
• Los residuos generados se mandan a incinerar o se los trata en la planta de efluentes propia según el caso.

Garantía y Control de Calidad El Área está comprometida con el sistema integral de Calidad de la empresa y con los objetivos de mejora continua que avalan la calidad de todos los productos fabricados en la planta. La aprobación de las materias primas y los productos terminados conforman los requerimientos de la Farmacopéa Nacional y Farmacopéas Internacionales y siguen los lineamientos del ICH.

Asuntos regulatorios
Se confeccionan archivos maestros de producto para las sustancias que se producen en nuestra planta.
Se reciben inspecciones periódicas de las autoridades sanitarias locales y de nuestros clientes.

Productos
Bisulfito de sodio y formaldehido
Zopiclona

Contacto
Lic. Norberto Jorge Macareno
jormac@temislostalo.com.ar